仑伐替尼联合特瑞普利单抗用于晚期肝细胞癌的单臂、非随机、单中心临床研究项目公示

仑伐替尼联合特瑞普利单抗用于晚期肝细胞癌的

单臂、非随机、单中心临床研究项目

一、项目名称

仑伐替尼联合特瑞普利单抗用于晚期肝细胞癌的单臂、非随机、单中心临床研究。

二、立项背景

我国是乙肝大国，也是肝细胞癌（HCC）高发国家，发病率和死亡率均超过8/10万，发病人数约占全球的55%，死亡人数占50%2。根据我国国家癌症中心最新的数据显示，肝癌的发病率在恶性肿瘤中排名第五，死亡率排名第二，疾病负担重。HCC起病隐匿，确诊时大多已失去手术根治机会，近年来虽然靶向药物和免疫治疗的快速发展对晚期肝癌的生存期虽有提高，但效果仍不满意，探索更加有效的治疗方案意义重大。为响应“健康中国”号召，计划资助开展一项名为“仑伐替尼联合特瑞普利单抗用于晚期肝细胞癌的单臂、非随机、单中心临床研究”,旨在探索在肝细胞癌患者中应用仑伐替尼联合特瑞普利单抗对患者的生存、疾病进展和用药安全性的影响，为患者的临床治疗决策提供依据。

三、项目资金来源

本项目预算总金额为人民币贰拾柒万伍千元（￥275000）元。

四、项目周期

2021年10月至2022年9月。

五、项目内容和具体实施

联合北京协和医院肝脏外科，探索在肝细胞癌患者中应用仑伐替尼联合特瑞普利单抗对患者的生存、疾病进展和用药安全性的影响，为患者的临床治疗决策提供依据。

本项目遴选专业公司对肝细胞癌项目实施过程中产生的临床研究数据进行录入与管理技术服务工作，主要内容包括病例数据的录入、审核管理、数据清理及采集、统计分析的专项技术服务等。